Сертификаты качества и соответствия: в чем состоит их разница и как получить?

Что такое и зачем нужен Паспорт качества продукции

Паспорт качества продукции (ПК) – текстовой сопроводительный документ на поставляемый товар (партию товара), содержащий следующие сведения:

• показатели, идентифицирующие и подтверждающие качество продукции на момент её поставки потребителю;
• сведения о сертификации данной продукции, а именно: регистрационный номер действующего обязательного и/или добровольного Сертификата соответствия, Декларации о соответствии;
• основные правила эксплуатации и утилизации данной продукции;
• гарантии изготовителя продукции.

Определение и общие требования к оформлению Паспорта качества, как обязательного эксплуатационного документа, изложены в ГОСТ 2.601—2013.

Разработка Паспортов качества ведётся в соответствии с ГОСТ 2.105-95 ЕСКД, ГОСТ 2.051-2013.

ПК на партию продукции, ввозимую (импортируемую) в Россию или выпускаемую в обращение на территории Таможенного союза ЕАЭС, выполняется на русском языке и на государственном языке страны-участницы ТС, на территории которой данная партия будет находиться в обращении.

Паспорт качества нужен:

• Для комплектации пакета технических документов, необходимых при сертификации ввозимой/поставляемой промышленной, опытно-промышленной партии товара — для получения обязательного разрешительного документа (сертификата, декларации) на импорт/поставку партии продукции
• Для растаможивания и/или отгрузки партии товара — если ПК предусмотрен, как обязательный сопроводительный документ
• Для уведомления потребителя или надзорной организации о надлежащем качестве, безопасности и правилах использования поставленной продукции. ПК должен предъявляться продавцом товара по первому требованию покупателя или проверяющего инспектора

Отрасли, в которых оформляется ПК на продукцию

Разработка Паспорта качества на определённые виды товаров предусмотрена в следующих отраслевых сегментах:

• Газо-нефтедобывающая и нефтеперерабатывающая промышленность
• Целлюлозно-бумажная промышленность
• Промышленность стройматериалов
• Производство лакокрасочной продукции

В отдельных случаях Паспорт качества составляется на определённые виды пищевой (например, на поваренную соль) и непищевой (например, на зубную пасту) продукции, на некоторые категории товаров лёгкой и тяжёлой промышленности.

Уточните, нужно ли оформлять Паспорт качества на партию выпускаемой Вами продукции – бесплатно, по телефону: 8 (800) 301-51-60

Может ли Паспорт качества заменить Сертификат качества продукции?

Если под Сертификатом качества подразумевается добровольный или обязательный Сертификат соответствия, то Паспорт качества его заменить не может. Такой Сертификат является разрешительным документом, легализующим выпуск товара на Российском рынке.

Паспорт качества – сопроводительный документ, идентифицирующий и подтверждающий качество конкретной партии уже сертифицированной продукции (на которую Сертификат соответствия уже получен).

Вопрос пятый: на какой срок выдается сертификат соответствия?

Сертификат соответствия может выдаваться на определенный срок. Срок этот может быть различен в разных странах. Он зависит от вида продукции, типа производства, иногда и от других факторов. Как правило, этот срок составляет 1 – 3 года. После окончания срока действия сертификата, его необходимо продлить.

Можно оформлять сертификат и на определенную партию продукции. В этом случае в сертификате указывается точное число единиц продукции, на которое он распространяется. Такой сертификат выдается в том случае, когда продукцию можно точно учесть. Например, на полученный контейнер с каким либо товаром.

Существующие виды сертификатов качества

Общее название сертификата качества объединяет в себе несколько видов сертификатов:

• российский сертификат качества (сертификат качества ГОСТ Р) — в России сертификат качества выдаётся в форме декларации о соответствии или сертификата соответствия ГОСТ Р. При выполнении процедуры оценки соответствия товаров или продукции в системе ГОСТ Р зачастую проводится проверка на безопасность, а в некоторых случаях на соответствие знаков маркировки заявленным параметрам и выполнение экологических требований. Также обычно в системе ГОСТ Р обязательной является идентификация продукции, предполагающая проведение испытаний или использование органолептических методов при подтверждении того, что продукция (товар) относится к заявленному виду. Российский сертификат качества может быть выдан лишь при наличии дополнительных необходимых сертификационных документов: ветеринарные свидетельства, гигиенические заключения, пожарный сертификат и др. В последствии данные документы указываются в бланке сертификата в форме ссылок. Сертификат качества в системе ГОСТ Р оформляется на срок, определяемый выбранной схемой сертификации и сертификационным органом;
• международный сертификат качества (сертификат ИСО 9001) – в некоторых случаях для соответствия продукции международным стандартам предприятия внедряют свои системы качества. Для подтверждения подобной возможности осуществляется сертификация систем менеджмента и выдаётся сертификат качества ISO, подтверждающий, тот факт, что получившая его продукция имеет стабильное высокое качество и соответствует всем необходимым и установленным для неё международным требованиям. Сертификат ИСО является добровольным сертификатом, а его получение не заменяет обязательную сертификацию. Стандарты ИСО признаются во многих странах, имеющих с Россией договора в сфере признания результатов сертификации. Получение международного сертификата значительно повышает рыночные возможности продукции и является дополнительным преимуществом для компаний в конкурентной борьбе.

• обязательный сертификат качества оформляется на те виды товаров, соответствие которых действующим нормативным требованиям является критичным показателем для жизни человека, его безопасности и здоровья. При этом исследование предоставленной продукции выполняется на соответствие минимальным требованиям. За заявленные в обязательном сертификате свойства и безопасность продукции несёт ответственность сертификационный орган, выдавший данный качественный документ.
• добровольный сертификат качества, в отличие от обязательного, всегда оформляются по требованию и желанию продавца или производителя продукции. Может оформляться на любую продукцию и дополнять обязательную декларацию или сертификат соответствия. Получая данный вид сертификата качества, заявитель самостоятельно определяет те стандарты, согласно которым будут проводиться дальнейшие исследования продукции. Добровольный сертификат довольно часто используют продавцы и производители товаров, желающие подчеркнуть их высокое качество и тем самым добиться большей конкурентоспособности. Ответственность за заявленные качества сертифицируемой продукции в данном случае несут непосредственно её владельцы.

Продукция, не относящаяся к обязательной сертификации, допускается для ввоза на территорию России при наличии декларации соответствия, отказного письма или добровольного сертификата.

Сертификат качества понятие, виды, особенности

На самом деле сертификатом качества товара называют огромное количество документов в самых разных сертификационных системах. Так как названия документов разнятся, а суть остается одна – подтвердить, что продукция соответствует тем или иным требованиям, то для простоты все подтверждающие документы в форме сертификата неофициально называют одинаково.

Разумеется, эксперты по сертификации знают каждый документ наизусть, но если вы скажете сотруднику сертификационного центра, что вам нужен сертификат, подтверждающий качество товара и уточните для каких целей, вас поймут. Более того – подскажут что, когда и как вам предстоит получать.

А мы предлагаем разобраться заранее!

Какие бывают сертификаты соответствия качества товаров?

Сертификационных систем существует множество и чтобы не запутаться в них, стоит исходить из типа товара и его назначения. Рассмотрим подробнее:

• Сертификат соответствия регламентам Таможенного союза. Если ваша продукция попадает под действия хотя бы одного из регламентов,  получение сертификата в данной системе будет для вас обязательным. В обратном случае вы не сможете реализовывать товары на территории нашей страны и других стран ТС.
• Европейский сертификат. Хотите выйти на Европейский рынок? Тогда вам не обойтись без Европейского сертификата и маркировки СЕ.
• Сертификат ГОСТ Р. Это уже российская система сертификации продукции. Сертификат необходимо получать, если ваши товары есть в «Перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации», утвержденном Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 № 982.

Можно ли получить сертификат качества изделия в добровольном порядке и что это дает?

Разумеется! Преимуществ от получение дополнительных подтверждающих документов довольно много – начиная от повышения доверия покупателей и повышенные шансы при участии в тендерах, заканчивая возможностью освоить новые рынки сбыта. Мы приведем несколько наиболее востребованных и важных систем.

• Сертификат сейсмостойкости. Его стоит получить, если вы хотите поставлять продукцию для территорий с повышенной сейсмической активностью или для производств, где критически важен данный фактор.
• Пожарный сертификат. Добровольный пожарный сертификат получают, чтобы удостоверить пожаробезопасность продукции. Чем серьезнее предприятие, закупающее продукцию, тем чаще требуют данный документ.
• Свидетельство Морского регистра судоходства. Ваши товары могут подойти для использования на судах? Подтвердите это свидетельством РМРС!

Получить бесплатную консультацию

Сертификаты качества изделия и паспорта качества — в чем разница?

Многие путают сертификат и паспорт качества. На самом же деле эти два документа не имеют ничего общего. Во втором случае подразумевается документ, в котором указывается подробная информация о производителе, номер партии, дата отгрузки, а также как раз-таки информация об имеющихся сертификатах и испытаниях, которые были пройдены перед получением подтверждающего документа.

Действительны такие паспорта исключительно на территории Российской Федерации.

Что из производимого обязательно требуется сертифицировать?

Перечней продукции, которая обязательно сертифицируется, несколько. Но они целенаправленно систематизированы в единый список, внутри которого поделены по отраслям экономической и хозяйственной деятельности.

Открывая бизнес, важно до начала производства или поставок выяснить, потребуется ли оформлять сертификат на конкретный вид товара или технологию производства. Традиционно любое государство мира сертифицирует изделия, использование которых по назначению может привести к угрозе жизни потребителей

Например, бытовые электроприборы, табачная продукция, покрышки для автомобильных колёс, игрушки и другие товары, предназначенные для детей и многие другие

Традиционно любое государство мира сертифицирует изделия, использование которых по назначению может привести к угрозе жизни потребителей. Например, бытовые электроприборы, табачная продукция, покрышки для автомобильных колёс, игрушки и другие товары, предназначенные для детей и многие другие.

Всегда ли обязателен сертификат соответствия ГОСТ?

Соответствие продукции определенным стандартам качества и безопасности использования, установленным государством, подтверждается специализированной документацией, выдающейся на руки – сертификатом соответствия ГОСТ Р, форма которого является единой для всей территории РФ. Чтобы заказать такого типа документ, необходимо обратиться в специальную организацию, которая прошла регистрацию в системе Госстандарт.

Обязательной сертификации подлежит продукция, перечисленная в постановлении правительства РФ № 982. В частности к ней относятся: приборы, работающие от сети 220 и 230 вольт, транспортное и промышленное оборудование, оборудование для лесозаготовки и строительства, детские товары, ряд продуктов питания.

Однако многие компании, продукция которых отсутствует в этом списке, стремятся получить сертификат качества в добровольном порядке, поскольку его наличие пусть и не является обязательной необходимостью, но значительно повышает лояльность и доверие клиентов. Обязательный и добровольный сертификат можно отличить по внешним признакам: в первом случае цвет документа будет жёлтым, во втором – голубым.

Можно самостоятельно получить сертификат ГОСТ, но это, как правило, сложный, трудоёмкий и затянутый по времени процесс, имеющий массу неочевидных на первый взгляд нюансов. Поэтому для экономии времени и гарантии положительно результата рекомендуется обращаться в специализированные организации, имеющие большой опыт в этом вопросе.

Это позволит получить сертификат в кратчайшие сроки с соблюдением всех требований законодательства.

В чём разница между декларацией и сертификатом

1. Ответственное лицо. При декларировании ответственность за подтверждение соответствия продукции (в том числе, и за проведение испытаний) полностью лежит на заявителе. В то время, как при сертификации ответственность с заявителем разделяет уже сертификационный центр, проводивший оценку.
2. Оформление. Декларация печатается на обычном листе А4, сертификат же на бланке строгой отчётности с водяными знаками. В глазах потребителя сертификат смотрится более «официальным» документом. Однако, и декларация, и сертификат регистрируются под уникальным номером в соответствующих публичных реестрах ЕАЭС.

Больше ключевых отличий нет. И прежде, чем определяться с формой подтверждения соответствия (декларация или сертификат), необходимо определить, требованиям каких стандартов должна соответствовать продукция.

В наших экономических реалиях на подавляющее большинство продукции проходит оценку соответствия по техническим регламентам ЕАЭС. Но так было не всегда.

Историческая справка

До 2012 года в России полноценно работала национальная система подтверждения соответствия ГОСТ Р, которую впоследствии планировали заменить национальными же техническими регламентами (ТР РФ).

Но этой идее не суждено было реализоваться, поскольку в январе 2010 года начал функционировать Таможенный союз Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации. Был введён в действие Единый таможенный тариф, отменены таможенное оформление и таможенный контроль на внутренних границах. Этим было обеспечено беспрепятственное движение товаров на территориях указанных стран.

В свою очередь, в 2012 году начали вступать в силу первые технические регламенты Таможенного союза (ТР ТС). Вступление каждого регламента означало поэтапную отмену национальной системы ГОСТ Р и ТР РФ. На сегодняшний день, на бОльшую часть продукции вступили в силу евразийские техрегламенты, и лишь некоторые группы продукции все еще подлежат обязательному подтверждению соответствия национальным требованиям (Постановление Правительства №982).

Таможенный союз не стал конечной целью, он трансформировался в Евразийский экономический союз (ЕАЭС) — 29 мая 2014 года был подписан договор о ЕАЭС, в который на сегодняшний день входят Республика Беларусь, Республика Казахстан, Российская Федерация, Республика Армения, Кыргызская Республика.

С точки зрения подтверждения соответствия это означает, что разрешительный документ (сертификат или декларация), подтверждающий соответствие продукции требованиям технических регламентов ЕАЭС, полученный на территории страны-участницы ЕАЭС, действует на территории всего ЕАЭС.

Существующие виды сертификатов:

Сертификат соответствия Техническим Регламентам Таможенного Союза – это вид документа, выдаваемый исключительно уполномоченными органами, основываясь на осуществлённых тестированиях товара Федеральной службой. Этот тип документа даёт возможность реализовывать товары среди государств, входящих в состав Таможенного Союза, в том числе и в России. Такой сертификат получают для продажи техники, всевозможного оборудования, автомобилей, запчастей, товаров для детей и продукции лёгкой промышленности. 

Альтернативным вариантом сертификата качества является декларация о соответствии ТР ТС. Такой документ даёт гарантии, что товар соответствует необходимым требованиям качества Таможенного союза и у него такое же правовое влияние, как и у сертификата качества. На территории Российской Федерации существует несколько иной формат разрешающих сертификатов, в отличие от международной торговли. Задачей ГОСТРа является определение качества продукции лишь на территории страны. Аналогом этого документа может быть декларация ГОСТР, которую оформляет производитель;

Следующими типами сертификации являются санитарно-эпидемиологические. Они также имеют значение. В частности, таким документом является свидетельство о госрегистрации. Оно выступает гарантией того, что товар не нарушил санитарно-эпидемиологических и гигиенических стандартов. В эту категорию входят продукты питания, косметика, гигиенические и другие средства. Помимо этого, время от времени такая продукция проходит дополнительные проверки на оценку качества. Это нужно для того, чтобы еще раз убедиться в качестве продукции;

Сертификат пожарной безопасности является чрезвычайно важным документом для производителей. Данный тип сертификата даёт оценку качеству продукции и её горючести. К данной категории товаров относится противопожарная техника, огнетушители, строительные материалы, кабели. Возможно оформление сертификата на каждый вид продукции либо сразу на всю выпускаемую серию;

Сертификат ЕС. Обладатель сертификата Евросоюза может экспортировать свою продукцию в страны Европы. Тестирование товара по европейским стандартам является очень жестким, однако, при положительном его исходе, перед фирмой открываются качественно новые горизонты развития бизнеса. Страны Евросоюза предпочитают видеть маркировку CE на ввозимых товарах. 

Декларирование оборудования

Декларация о соответствии – обязательный документ, подтверждающий безопасность оборудования. Декларация и обязательный сертификат имеют равную юридическую силу. Это означает, что для оборудования, указанного в перечнях продукции, подлежащей декларированию, обязательна регистрация декларации о соответствии. Производитель (может быть также и продавец), принимает декларацию, т.е. берет ответственность за соответствие продукции на себя.

Технические регламенты Таможенного союза также содержат списки оборудования, подлежащего декларированию соответствия. В системе ГОСТ Р определен перечень технических устройств (постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982), на которые обязательно зарегистрировать декларацию.

Декларант может опираться на собственные материалы, подтверждающие безопасность, но в предусмотренных случаях, оборудование обязательно подвергается независимой оценке испытательных аккредитованных лабораторий (центров).

Орган по сертификации регистрирует заполненную декларацию после анализа всех предоставленных документов, которые подтверждают соответствие требованиям безопасности при проектировании, использовании, хранении, транспортировании, а также утилизации изготовленного оборудования.

Основные этапы получения сертификата на оборудование

Многие производители (продавцы) оборудования не знают, с чего начать, когда речь идет о прохождении обязательной сертификации.

Ниже описаны основные шаги, которые помогут получить сертификат соответствия на оборудование:

Шаг 1. Ознакомиться с перечнями продукции, которые подлежат обязательной сертификации. Нужные номенклатуры представлены в постановлениях РФ или же положениях технических регламентов на конкретный тип оборудования.

Шаг 2. Определить, в какой список попало изготовленное оборудование: сертификации или декларирования. От этого этапа зависят все дальнейшие действия по проведению оценки соответствия. Если продукция не попала ни в один перечень, то обязательное подтверждение безопасности не требуется.

Рассмотрим случай, когда необходимо получение сертификата и, соответственно, переходим к шагу 3 — последнему для заявителя.

Шаг 3. Выбор органа по сертификации и подача заявки на получение сертификата. При выборе органа по сертификации нужно руководствоваться областью его аккредитации, то есть имеет ли право орган проводить такую процедуру, в данном случае сертификацию оборудования.

Далее производитель (продавец) направляет в выбранный орган заявку. Орган по сертификации начинает работы по сертификации.

Если у Вас возникли вопросы по процедуре сертификации различного вида оборудования, Вы можете обратиться к нашим специалистам для консультации, которые определят форму подтверждения соответствия и скажут какие документы будут необходимы для проведения сертификации оборудования.

Напишите нам на почту info@novotest.ru или позвоните по телефону 8 (495) 989-29-25, или отправьте онлайн заявку.

Обязательная и добровольная сертификация качества в России

Российская Федерация входит Таможенный Союз – межгосударственное объединение с общими правилами товарооборота и требованиями к качеству продукции. Именно поэтому законодательство требует проведение обязательной сертификации для некоторых товаров. К ним, например, относятся многие продукты питания, товары для детей, медицинская продукция, электротехнические товары и т.д. В случае, если товар не подлежит обязательной сертификации у производителя есть возможность получить на него добровольный сертификат качества, что поможет получить конкурентные преимущества на рынке и в глазах своих потребителей.

По всем вопросам оформления добровольных и обязательных сертификатов можно проконсультироваться у специалистов всероссийского сертификационного центра ЛСМ, которые не только окажут необходимую консультационную помощь, но и помогут быстро и без лишних затрат получить необходимый документ в максимально сжатые сроки.

Декларация соответствия

Декларация — это документ, который выпускается производителем продукции. Доказательные материалы, которые должны подтверждать соответствие товара или услуги установленным стандартам, собираются заявителем. Всю ответственность за достоверность предоставленных данных несет он же.

Декларация на сегодняшний день выдается на достаточно узкий перечень продуктов, который содержится в соответствующем нормативном акте.

Декларация соответствия — образец

Декларация оформляется на простом листе бумаги формата А4 по установленной форме и после подготовки всех документов проходит регистрацию в уполномоченном органе сертификации. Все испытания заявленная продукция проходит в аккредитованных лабораториях, где подтверждается ее безопасность.

Задекларировать свою продукцию может только отечественный производитель или поставщик. Понимая, что из себя представляют оба этих документа, можно легко увидеть все сходства и отличия этих двух форм.
Сертификат и декларация — общие черты:

• Одинаковая юридическая сила того и другого документа.
• Идентичная процедура оформления и получения.
• Одинаковый пакет документов для подачи в орган сертификации.
• Срок действия документа (не превышает трех лет).
• Цель получения — подтверждение безопасности продукта.

Что такое сертификат качества?

Сертификат качества – заключение, подтверждающее соответствие товара или услуги действующим нормативным документам в стране или мире по вопросам качества продукции. Дополнительно к нему может быть выдан специальный знак с лицензией на право использования данного символа, удостоверяющего высокий уровень качества.

Некоторые товары нельзя реализовать и даже производить при отсутствии данного заключения, поскольку они подлежат обязательной сертификации. В их числе:

• производство и ремонт автомобилей;
• газовое и электрооборудование;
• строительные материалы;
• строительство и пр.

Этот документ можно получить и добровольно на любое изделие или оказываемую услугу, если для них разработаны стандарты.

Наличие добровольно оформленного (необязательного) сертификата – мощный инструмент рекламы, позволяющий привлечь внимание потребителя, а также повысить стоимость продукта

Какие бывают: на продукцию, товар, услугу

Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании» устанавливает порядок проведения сертификации в аккредитованных Росстандартом организациях, а также перечень товаров и услуг, для которых эта процедура является обязательной. Этот нормативный акт определяет и виды документов, которые могут быть оформлены по итогам проведения испытаний и исследований.

Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» устанавливает обязательность прохождения процедуры сертификации для ряда продуктов. Услуги в этот перечень не входят, для них предусмотрена добровольное прохождение процедуры.

Как выглядит?

и ознакомиться с тем, как должен выглядеть сертификат качества на продукцию.

Форма сертификата определяется ГОСТом, на соответствие которому проверяется продукция. Например, ГОСТ Р 57141-2016 содержит Приложение А, согласно которому лаборатория Росстандарта и будет оформлять заключение о соответствии данной партии керамогранитной плиты техническим требованиям. Если технический регламент не содержит сведений о форме сертификата, то руководствоваться при заполнении заключения предстоит Приказом Минпромэнерго РФ от 22.03.2006 №53 «Об утверждении формы сертификата соответствия продукции требованиям технических регламентов».

Что должно быть отражено?

В любом случае сертификат представляет собой бумажный документ с подписью и печатью выдавшей его организации. При этом в самом заключении будет отражена обязательная информация, содержание которой определяет статья 25 184-ФЗ:

• наименование и адрес нахождения заявителя, производителя и сертификационной организации;
• идентификационную информацию по объекту изучения и техническому регламенту, на соответствие которому проходили испытания;
• информация об исследованиях и предоставленных документах;
• срок действия заключения;
• сведения об использовании национальных российских стандартов.

При проведении сертификации по ГОСТ Р обязательным будет отражение в документе таких пунктов:

• код продукта по товарной номенклатуре;
• персональные данные и подпись руководителя лаборатории Росстандарта.

Таможенный союз России, Беларуси и Казахстана к числу обязательных для отражения сведений относит персональные данные и подпись эксперта, осуществляющего проверку соответствия.

Предприниматель имеет право предоставлять покупателям копию сертификата, заверяя её своей печатью. При этом на копии должны быть указаны контактные данные продавца – адрес и телефон.

Купить дешево сертификат ТР ТС. Проверка подлинности документа

Достоверность сертификата качества и его получение в установленном порядке — вопрос особой важности. Не стоит доверять компаниям, которые предлагают за свои услуги слишком низкую цену

Это может свидетельствовать о подделке или нарушении процесса получения.

Как еще выявить подделку? Проверить подлинность выданного документа возможно на онлайн-сервисе сайта Росаккредитации. Для этого в поле ввода необходимо ввести регистрационный номер, указанный на бланке сертификата. Воспользоваться онлайн-реестром могут все желающие. Из опубликованных сведений можно узнать срок действия сертификата, установить его подлинность.

Сертификат соответствия

Сертификат соответствия – это документ, подтверждающий качество продукции, который выдается специализированным аккредитованным центром. Специалисты проверяют переданный им образец товара на соответствие требованиям, установленным законодательно, и выдают соответствующее заключение, оформленное на стандартизованном бланке.

Выделяют два вида сертификации продукции:

1. Обязательная. Применяется к товарам, входящим в перечень, утвержденный Правительством России. В него в основном включена продукция, которая может повлиять на безопасность людей. Специалисты центра сертификации проводят ряд испытаний и лабораторных исследований. При отсутствии сертификата на товар, подлежащий обязательной проверке, поставщик не имеет права на его реализацию.
2. Добровольная. У производителя существует возможность проверить соответствие своего товара требованиям качества и безопасности. Это поможет ему укрепить деловую репутацию и расширить рынок сбыта. С сертифицированной продукцией он может без проблем принимать участие в государственных закупках.

Сертификация продукции платная. Стоимость будет зависеть от типа сертификата, сложности проводимых испытаний, необходимости выезда специалиста на производство и других факторов.

Процедура получения

Получить сертификат соответствия на импортный товар необходимо перед его ввозом на территорию России. Для отечественной продукции делать это следует перед её выводом на рынок. Добровольная сертификация может быть проведена в любое время.

Получить документ может производитель, официальный дистрибьютор или продавец. Изготовителю выгодно заказывать документ на серию товара. По нему возможна отгрузка неограниченного количество продукции в определенный период времени. Импортеры чаще получают сертификат на партию закупаемого товара. Продавец может также заказать документ, если этого не сделал производитель.

Процесс получения сертификата делится на несколько этапов:

1. Заявитель собирает необходимый пакет документов. В него входят копии свидетельства ИНН и ОГРН компании, устав, технические условия или ГОСТ, по которым производилась продукция, описание представленного товара. Прикладывается заявление на получение сертификата.
2. Заявитель передает собранную документацию и образцы продукции в аккредитованный центр.
3. Специалисты проводят необходимые исследования и оформляют сертификат.
4. Готовый документ передается заявителю.

Если в ходе испытаний товара выявляется его несоответствие хотя бы одному требованию качества или безопасности, то заявителю отказывают в предоставлении сертификата. После устранения выявленных отклонений можно будет подать повторное заявление.

Предоставление покупателю

Требование о предоставлении сертификатов заказчик может предъявлять только при закупке товаров, подлежащих обязательной сертификации. Согласно статье 456 Гражданского кодекса России поставщик передает копии документов вместе с товаром. В отдельных случаях заказчик может требовать приложить их в составе второй части заявок на участие в электронном аукционе.

Список основных отличий

Существует три основных фактора, которые определяют различия между регистрационным удостоверением и сертификатом соответствия.

Ведомство. Основное отличие – это орган, которому подконтрольна выдача документа. Регистрация и сертификация медицинских изделий проводятся разными ведомствами. Любую регистрационную деятельность в этой сфере выполняет исключительно Росздравнадзор: он отвечает за выдачу и замену регистрационных удостоверений, за приостановку и возобновление учета продукта, за проверку представленных результатов исследований. Это связано и с тем, что регистрация – несколько более сложный процесс, чем сертификация. Она учитывает больше факторов и требует внимания более серьезного органа.

Процессы. Второй фактор, серьезно влияющий на различия между документами, – процессы, через которые должен пройти медицинский предмет, чтобы получить заключение. Регистрационное удостоверение требует от изделия большего количества проверок. Это могут быть токсикологическое и техническое исследования, экспертиза безопасности и качества товара, а также при необходимости клинические исследования (они необходимы при выпуске на рынок, к примеру, нового лекарства, за исключением ряда случаев). Получение сертификата соответствия – более простой шаг, который требует меньшего количества тестирований и испытаний, список которых определяется тем, о каком изделии идет речь.

Требования. Сертификация – более общий процесс. Положения сертификации описаны и закреплены одним из двух возможных регламентов, оба из которых применяются в России:

• ГОСТ Р – государственные стандарты, принятые на территории Российской Федерации;
• ТР ТС – технические регламенты, используемые Таможенным союзом.

Если же речь заходит о регистрационном удостоверении на медицинские товары, то для его получения необходимы более конкретные и индивидуальные стандарты. Каждый тип изделия отличается от других: к примеру, хирургические инструменты явно потребуют иного подхода, чем медицинский халат или перчатки. Также необходимо определить, относится ли указанный товар к медицинским изделиям: несмотря на принятую в Приказе Минздрава № 4н от 06.06.2012 номенклатурную классификацию, стандарты в некоторых случаях остаются довольно нечеткими. В результате регистрация медицинских товаров требует намного более индивидуального подхода и не взаимозаменяема с сертификатом соответствия.